每一個行業(yè)的產(chǎn)品都有自己的應(yīng)用標準，有的是國家定下的標準，為了安全使用;也有行業(yè)內(nèi)自己的標準，為了公平競爭，維護行業(yè)利益。國標是市場準入紅線，既維護消費者權(quán)益，同時保障市場正常運行。
得益于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的飛快發(fā)展，各種醫(yī)療電氣設(shè)備也發(fā)展瞬速。在醫(yī)療領(lǐng)域，電氣設(shè)備被分為診斷類設(shè)備、治療類設(shè)備和輔助性設(shè)備。又由于各個電氣設(shè)備的不同使用場景，醫(yī)療行業(yè)給不同的醫(yī)療電氣設(shè)備設(shè)置了各自的標準，并將各自的標準進行編號，統(tǒng)一認證，EN60601-1 GB9706.1也就次誕生。
什么是醫(yī)療通用安全要求?
2020年4月，新版GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式發(fā)布，將于2023年5月1日實施，是醫(yī)用電氣設(shè)備需要遵循的基礎(chǔ)通用安全標準。
該標準及其并列、專用標準均采用IEC 60601系列國際標準，其中適于轉(zhuǎn)化的IEC 60601系列標準共74項。國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了一攬子標準轉(zhuǎn)化、編號、宣貫方案，有序推進系列標準轉(zhuǎn)化。截至2020年12月31日，已發(fā)布15項標準，39項已完成制修訂正在標準審核及出版社審校階段，15項正在制修訂中，需新轉(zhuǎn)化制定的5項專用安全標準正在申請國家標準立項。
GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求標準，針對其標準條款按順序歸納出具體型式試驗項目，并對新標準中需要通過儀器進行測量的試驗給出具體儀器名稱和主要技術(shù)參數(shù)。解決了將抽象的標準條款與具體檢測試驗及所用儀器設(shè)備相互結(jié)合轉(zhuǎn)化的實際問題，對相關(guān)醫(yī)療器械檢驗中心和企業(yè)品質(zhì)中心的建設(shè)具有極好的對比建議性。
在多個不同類型的實驗室內(nèi)對醫(yī)療電氣設(shè)備進行危險電壓測試、防觸電測試、標簽?zāi)途眯詼y試、插頭放電測試、保護接地測試、抗電強度測試、球壓測試、工作電壓測試、電源線拉力測試等
這是一個標準，隨著醫(yī)療領(lǐng)域的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的不斷更新，醫(yī)療通用安全標準也會隨之變化，醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)機構(gòu)沒過幾年都會有一次通用要求升級，覆蓋新出的醫(yī)療電氣設(shè)備和過往的電氣設(shè)備出現(xiàn)的問題。
對于部分企業(yè)其產(chǎn)品的研究設(shè)計初沒有多大的考慮到其電磁兼容方面的信息，在醫(yī)療設(shè)備作備案或者申請醫(yī)療注冊證時不能一次性順利通過。作為醫(yī)療電氣設(shè)備的輔助應(yīng)用，觸想智能醫(yī)療顯示設(shè)備-工規(guī)醫(yī)療工業(yè)顯示器，通過了EN60601-1 GB9706.1安全通用要求檢測，完全可以適應(yīng)醫(yī)院環(huán)境下的各種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用需要。